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机器人来动手术！达芬奇SP型手术机器人已获FDA批准

近日，美国医疗机器人公司Intuitive Surgical(ISRG)宣布，该公司达芬奇SP (Da Vinci SP)型手术机器人已获得FDA批准，可用于经口耳鼻喉科手术中的口咽侧切除术(通常称为根治性扁桃体切除术)和舌根切除术。

医疗电子
2019-03-20

fda 手术机器人高级机器人平台
美国FDA警告：输年轻人血液并不会改善健康

在许多童话中，邪恶的巫婆总是面脸皱纹想要重返青春，为此她们不惜用尽各种邪恶的办法让自己变得年轻，其中就包括喝下少女的鲜血。人们总是以为这种行为只会发生在各种故事中，但他们不知道的是，其实现实中，年轻人

充电吧
2019-02-28

fda
癌症可以像感冒一样治疗？美国FDA正式上市“广谱”抗癌药Vitrakvi

据FDA官网称，Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发，可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童)，尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。

医疗电子
2018-11-28

抗癌药 fda
可编程放大器解决可变增益放大瓶颈问题

FDA(全差放大器)和DVGA(数字可变增益放大器)是目前主要的两种放大器，它们在设计中各有不同的难题：用FDA每次更改增益设置时都要重新设计和调试，其总体性能取决于外部电阻

功率器件
2018-09-12

电源技术解析 dvga 可编程放大器 fda
首个智能药片获FDA批准药物与传感器结合不再是天方夜谭

首款智能药片 Abilify MyCite目前尚未进入市场，但 Otsuka 计划2018年初面向部分医生和保险公司进行小范围推出，以期跟踪病患对传感器和应用的反应。

医疗电子
2018-07-02

传感器智能药片 fda
Zimmer Biomet首款3D打印脊柱植入物获得FDA批准

3D打印组织器官在医疗领域有非常实际的意义，去年，Zimmer Biomet获得了美国食品和药物管理局(FDA)对3D打印脚踝融合系统的许可，而且现在正在引入脊柱植入物，这表明该公司对这项技术非常看重。

医疗电子
2018-05-29

3d打印 fda
AI医疗领域大热，FDA应如何加强监管？

一些人称医疗领域中的机器学习应用太新，我们并不知道FDA将会作何反应，但事实并非如此，FDA已经有数十年的机器学习监管经验了，并且幸运的是，这能给我们一些有用的提示：当这种技术大幅扩张时，FDA将会作何反应?

智能硬件
2017-09-04

机器学习 ai医疗 fda
FDA批准首个用于数字病理学的全切片影像系统

近日，美国FDA批准了飞利浦智能网络病理解决方案(Philips IntelliSite Pathology Solution，Pips)，这是第一个可以帮助解读数字病理图像的全切片影像系统( whole slide imaging，WIS)，也是FDA批准的第一个用于该目的的WIS系统。

显示光电
2017-07-06

影像系统 fda
美国FDA批准首款栓塞保护医疗器械Sentinel

近日Claret Medical宣布，FDA已按重新分类标准，核准该公司的Sentinel脑保护系统(CPS)在美国上市发售。Sentinel是美国上市的首款且唯一可提供保护、免于卒中风险的器械，其机制是在经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)中脱落的碎屑到达脑部之前对其进行拦截和清除。

医疗电子
2017-06-16

sentinel 栓塞保护 fda
首个用于骶髂关节的钛3D打印植入物获FDA批准

据悉，美国加州医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功获得FDA批准，它也是第一个用于骶髂关节(SI)的钛3D打印植入物。目前，该公司已经宣布在美国商业推出该3D打印植入物。SI关节位于骶骨和骨盆的髂骨之间，15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

医疗电子
2017-06-15

3d打印骶髂关节 fda
医疗级可穿戴设备FeverScout获FDA认证

FeverScout是一个由柔性硅树脂和聚氨酯制成的小贴片，含有VivaLnkeSkin。VivaLnkeSkin是嵌入平面微传感器的软膜，传感器可监测体温。

医疗电子
2017-05-31

可穿戴 feverscout fda
首个用于治疗脑神经受损的VR系统获FDA批准

脑中风后的康复常常需要许多时间，而且预后效果不佳。但是，最新一款虚拟现实最近获得FDA批准，帮助患者更好更快恢复。

医疗电子
2017-05-24

脑神经受损 vr系统 fda
Body Vision肺部视觉导航系统获FDA批准上市

Body Vision Medical是一家专注于利用增强实时成像技术开发体内导航系统用于肺癌微创诊断和治疗的医疗设备公司。

医疗电子
2017-05-22

vision body 肺部视觉导航 fda
首款5合1呼吸呼吸治疗系统VOCSN获FDA批准即将上市

呼吸设备VOCSN（唯一的一款集成了5种呼吸疗法的呼吸系统便携设备，之前称为VOX－SEN）获得了美国FDA的510（k）注册批准，该设备集成了通风、氧气、咳嗽、抽吸、雾化5种呼吸治疗方案。

医疗电子
2017-04-19

呼吸治疗 vocsn fda
FDA人类肝脏芯片实验或将取代动物毒理学实验？

这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型，能够模仿一定的生物功能;这项新型检测将会帮助有关机构确定，某些公司在申请批准某些被证明有毒的化合物(比如食品添加剂)时，是否能够利用芯片数据来代替动物毒理学实验的数据。同时这也是首次世界各个地方的监管机构运用基于器官的芯片结构来作为动物实验的替代品。

医疗电子
2017-04-19

肝脏芯片 fda
基因检测产品将首次面向消费者，该服务已获得FDA批准

美国当地时间，4月6日，FDA批准了由23andMe自主研发的针对10种疾病罹患风险的个人基因组检测服务（Genetic Health Risk, GHR），FDA称，这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者（患者）的基因诊断产品（服务）。

医疗电子
2017-04-13

基因检测 fda
FDA批准首个治疗迟发性运动障碍新药

近日，Neurocrine Biosciences公司宣布，其用于治疗成人迟发性运动障碍症(TD)的新药Ingrezza(valbenazine)获美国FDA批准上市，这是FDA批准的首款治疗成人迟发性运动障碍患者的药物。

医疗电子
2017-04-12

迟发性运动障碍 fda
IBM运用区块链技术确保FDA医疗数据安全

FDA和IBM之间签订了为期两年的研究计划协议，旨在使用区块链技术进行安全、高效和可扩展的健康数据交换。

医疗电子
2017-01-22

IBM 医疗数据 fda
可穿戴技术爆发还需十年？

市场研究公司IDC分析师杰特什·乌布拉尼(Jitesh Ubrani)称，“在可穿戴设备市场，腕带设备是最易于实现的产品。从企业角度看，腕带设备最易被用户接受，其更易被广泛应用。

智能硬件
2016-08-09

可穿戴技术 fda
全差分放大器的概念及其优势

目前，世界上大多数的高速模数转换器 (ADC)都具有差分输入。这些ADC被广泛的运用于多种终端的应用当中，但不仅仅局限于通信无线基础设施和回传，以及测试与测量示波器和频

功率器件
2015-12-18

运算放大器差分放大器 BSP FDA

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